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C30 医疗器械综合

收录 804 项
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标准号标准名称状态发布日期 实施日期
GB/T 48260-2026医疗器械可靠性与维修性 术语即将实施2026-09-282027-04-01
GB/T 48263-2026医疗装备信息集成 基础模型（英文版）即将实施2026-09-282027-04-01
GB/T 48263-2026医疗装备信息集成 基础模型即将实施2026-09-282027-04-01
YY/T 2021-2026医疗器械软件的图形学测量功能的测试方法即将实施2026-08-112027-08-01
YY/T 2024-2026医用增材制造 金属粉末重复再利用要求即将实施2026-08-112027-08-01
YY/T 0870.9-2026医疗器械遗传毒性试验 第9部分：哺乳动物红细胞Pig-a基因突变试验即将实施2026-08-112027-08-01
YY/T 2027.1-2026医疗器械致癌性试验 第1部分：体外细胞转化试验即将实施2026-08-112027-08-01
YY/T 2023-2026可吸收医用生物材料 聚对二氧环己酮即将实施2026-08-112027-08-01
YY/T 1651.2-2026医疗器械溶血试验 第2部分：机械力介导的溶血试验即将实施2026-08-112027-08-01
YY/T 1292.5-2026医疗器械生殖和发育毒性试验 第5部分：扩展的一代生殖毒性试验即将实施2026-08-112027-08-01
GB/T 48033-2026医用电气设备 暴露在射频识别读写器下的抗扰度要求即将实施2026-07-302028-08-01
GB/T 47941.1-2026人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分：术语（英文版）即将实施2026-07-302027-08-01
GB/T 47941.1-2026人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分：术语即将实施2026-07-302027-08-01
GB/T 48011-2026具有组织密度差的可吸收生物材料 体内降解率测定 X射线显微CT法即将实施2026-07-022027-08-01
DB34/T 5502-2026医疗器械生产质量管理评价现行2026-04-302026-05-30
DB21/T 4418-2026多源异构医学图像数据标注规范现行2026-04-012026-05-01
YY/T 0297-2026医疗器械临床试验质量通用要求即将实施2026-03-092027-03-01
YY/T 2000-2026医疗器械真实世界数据 术语和定义即将实施2026-03-092027-03-01
YY/T 1997-2026体外诊断试剂临床试验生物样本管理要求即将实施2026-03-092027-03-01
YY/T 1998-2026体外诊断试剂临床试验质量通用要求即将实施2026-03-092027-03-01

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