医疗器械溶血试验第2部分：机械力介导的溶血试验

YY/T 1651.2-2026即将实施行业标准

标准状态

发布于：2026-08-11

实施于：2027-08-01

废止

标准号YY/T 1651.2-2026

标准状态即将实施

发布日期2026-08-11

实施日期2027-08-01

中国标准分类号C30 医疗器械综合

国际标准分类号11.040.01 医疗设备综合

发布部门国家药监局

本文件描述了与血液接触的医疗器械机械力介导的溶血试验方法。本文件适用于医疗器械机械力介导的溶血性能的评价。