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11.040.01 医疗设备综合

收录 315 项
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标准号标准名称状态发布日期 实施日期
GB/T 48263-2026医疗装备信息集成 基础模型（英文版）即将实施2026-09-282027-04-01
GB/T 48263-2026医疗装备信息集成 基础模型即将实施2026-09-282027-04-01
YY/T 2021-2026医疗器械软件的图形学测量功能的测试方法即将实施2026-08-112027-08-01
YY/T 0870.9-2026医疗器械遗传毒性试验 第9部分：哺乳动物红细胞Pig-a基因突变试验即将实施2026-08-112027-08-01
YY/T 2027.1-2026医疗器械致癌性试验 第1部分：体外细胞转化试验即将实施2026-08-112027-08-01
YY/T 2023-2026可吸收医用生物材料 聚对二氧环己酮即将实施2026-08-112027-08-01
YY/T 1651.2-2026医疗器械溶血试验 第2部分：机械力介导的溶血试验即将实施2026-08-112027-08-01
YY/T 1292.5-2026医疗器械生殖和发育毒性试验 第5部分：扩展的一代生殖毒性试验即将实施2026-08-112027-08-01
T/ZMDS 30003-2026数字化生产义齿现行2026-04-072026-05-07
T/ZMDS 50003-2026医疗器械 检验用软件的确认方法现行2026-04-072026-05-07
T/SZMA 005-2026三级公立综合医院医疗器械基础配置要求现行2026-03-202026-03-20
YY/T 1406-2026医疗器械软件 GB/T 42062应用于医疗器械软件的指南即将实施2026-03-092027-03-01
T/NAHIEM 164-2026医院介入中心（导管室）建设与设备配置现行2026-01-082026-01-08
T/CAMDI 163-2025全幅立式摄影架技术规范现行2025-12-312025-12-31
T/CAMDI 164-2025医用X射线摄影床技术规范现行2025-12-312025-12-31
GB/T 46857.1-2025医疗装备运维服务 第1部分：通用要求现行2025-12-312026-07-01
DB32/T 5326-2025医疗器械追溯体系标识设计及应用规范现行2025-12-302026-01-30
DB32/T 5325-2025医疗器械生产检验电子记录技术指南现行2025-12-302026-01-30
T/CAMDI 161-2025医疗器械灭菌 环氧乙烷灭菌过程 生物指示物放行操作指南现行2025-12-252025-12-25
T/CAMDI 162-2025医用手术膜材料现行2025-12-252025-12-25

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