医疗器械灭菌环氧乙烷灭菌过程生物指示物放行操作指南

Sterilization of Medical Devices—Ethylene Oxide Sterilization Process—Operational Guidance on the Release of Biological Indicators

T/CAMDI 161-2025现行团体标准

标准状态

发布于：2025-12-25

实施于：2025-12-25

废止

标准号T/CAMDI 161-2025

标准状态现行

发布日期2025-12-25

实施日期2025-12-25

国际标准分类号11.040.01 医疗设备综合

发布部门中国医疗器械行业协会

团体名称中国医疗器械行业协会

起草单位江苏省药品监督管理局审核查验中心、南微医学科技股份有限公司、广州维力医疗器械股份有限公司

起草人余洋、崔佳、闫舒、李宁、徐宏剑、陈云桂、易俊杰