医疗器械生殖和发育毒性试验第5部分：扩展的一代生殖毒性试验

YY/T 1292.5-2026即将实施行业标准

标准状态

发布于：2026-08-11

实施于：2027-08-01

废止

标准号YY/T 1292.5-2026

标准状态即将实施

发布日期2026-08-11

实施日期2027-08-01

中国标准分类号C30 医疗器械综合

国际标准分类号11.040.01 医疗设备综合

发布部门国家药监局

本文件描述了对医疗器械/材料进行扩展的一代生殖毒性评价的试验方法。本文件适用于医疗器械/材料扩展的一代生殖毒性评价。