医疗器械临床试验质量通用要求

YY/T 0297-2026即将实施行业标准

标准状态

发布于：2026-03-09

实施于：2027-03-01

废止

标准号YY/T 0297-2026

标准状态即将实施

发布日期2026-03-09

实施日期2027-03-01

中国标准分类号C30 医疗器械综合

国际标准分类号11.040 医疗设备

主管部门国家药监局

代替标准YY/T 0297-1997

起草单位国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、北京大学第三医院。

起草人刘英慧、刘露、程玮璐、崔馨月、王佳楠、燕娟、施燕平、刘成虎、孙晓霞、李海燕、汪宇鹏。