人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分：术语
Artificial intelligence medical device—Quality requirements and evaluation—Part 1: Terminology
标准状态
发布于：2026-07-30
实施于：2027-08-01
废止
基本信息
GB/T 47941.1-2026
即将实施
2026-07-30
2027-08-01
国家药监局
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
国家药监局
国家药品监督管理局
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标准简介
本文件界定了人工智能医疗器械质量要求和评价使用的术语。 本文件适用于人工智能医疗器械的研发、生产、测试、质量控制等领域。
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