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C30 医疗器械综合

收录 622 项
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标准号标准名称状态发布日期 实施日期
T/SAMD 0003-2024输液信息采集系统现行2024-11-132024-11-13
T/SAMD 0013.1-2024医用电子仪器自动测试通讯协议 第1部分：通用架构现行2024-11-142024-11-14
T/SAMD 0009-2024医用电子仪器生产过程检验检测应用指南 耐压试验现行2024-11-142024-11-14
T/SAMD 0011-2024医用电子仪器生产过程检验检测应用指南 自动无创血压计原材料进货检验现行2024-11-142024-11-14
T/SAMD 0006-2024医用电子仪器生产过程检验检测应用指南 病人监护仪原材料进货检验现行2024-11-142024-11-14
T/SAMD 0007-2024医用电子仪器生产过程检验检测应用指南 除颤仪基本功能和性能试验现行2024-11-142024-11-14
T/SAMD 0013.2-2024医用电子仪器自动测试通讯协议 第2部分：数据结构和数据字典现行2024-11-142024-11-14
T/SAMD 0013.3-2024医用电子仪器自动测试通讯协议 第3部分：常用指令集现行2024-11-142024-11-14
T/SAMD 0013.5-2024医用电子仪器自动测试通讯协议 第5部分：符合性验证规则和方法现行2024-11-142024-11-14
T/SAMD 0004-2024医用电子仪器电生理采集性能量化评价技术要求现行2024-11-142024-11-14
T/SAMD 0005-2024医用电子仪器生产过程检验检测应用指南 病人监护仪基本功能和性能试验现行2024-11-142024-11-14
T/SAMD 0013.4-2024医用电子仪器自动测试通讯协议 第4部分：符合性声明现行2024-11-142024-11-14
T/SAMD 0010-2024医用电子仪器生产过程检验检测应用指南 心电图机基本功能和性能试验现行2024-11-142024-11-14
T/SAMD 0008-2024医用电子仪器生产过程检验检测应用指南 漏电流试验现行2024-11-142024-11-14
T/SAMD 0012-2024医用电子仪器生产过程检验应用指南 阻抗及载流能力试验现行2024-11-142024-11-14
DB4403/T 541-2024医疗机构医疗器械不良事件监测和报告技术规范现行2024-11-292025-01-01
T/LTIA 27-2024医疗器械企业ESG披露指南现行2024-11-302024-12-01
T/LTIA 28-2024医疗器械企业ESG评价指南现行2024-11-302024-12-01
T/LTIA 29-2024医疗器械企业ESG报告编制指南现行2024-11-302024-12-01
DB11/T 3045-2025医学实验室质量与技术要求现行2025-01-172025-04-01

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