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C30 医疗器械综合

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标准号标准名称状态发布日期 实施日期
GB/T 21666-2025失禁用尿便吸收辅助器具 评价的一般指南现行2025-02-282025-06-01
MZ/T 238-2025监测和定位辅助器具 毫米波雷达监测报警器现行2025-02-282025-05-01
YY/T 1954-2025重组胶原蛋白肽图指纹图谱分析现行2025-02-262026-03-01
YY/T 1955-2025组织工程医疗器械 胶原蛋白 术语现行2025-02-262026-03-01
YY/T 1956-2025体外诊断试剂临床试验 术语和定义现行2025-02-262026-03-01
GB/T 45214-2025人全基因组高通量测序数据质量评价方法现行2025-01-242026-02-01
DB11/T 3045-2025医学实验室质量与技术要求现行2025-01-172025-04-01
DB3710/T 237-2024医疗器械唯一标识应用技术规范已废止2024-12-032025-01-03
T/LTIA 27-2024医疗器械企业ESG披露指南现行2024-11-302024-12-01
T/LTIA 28-2024医疗器械企业ESG评价指南现行2024-11-302024-12-01
T/LTIA 29-2024医疗器械企业ESG报告编制指南现行2024-11-302024-12-01
DB4403/T 541-2024医疗机构医疗器械不良事件监测和报告技术规范现行2024-11-292025-01-01
T/SAMD 0013.1-2024医用电子仪器自动测试通讯协议 第1部分：通用架构现行2024-11-142024-11-14
T/SAMD 0009-2024医用电子仪器生产过程检验检测应用指南 耐压试验现行2024-11-142024-11-14
T/SAMD 0011-2024医用电子仪器生产过程检验检测应用指南 自动无创血压计原材料进货检验现行2024-11-142024-11-14
T/SAMD 0006-2024医用电子仪器生产过程检验检测应用指南 病人监护仪原材料进货检验现行2024-11-142024-11-14
T/SAMD 0007-2024医用电子仪器生产过程检验检测应用指南 除颤仪基本功能和性能试验现行2024-11-142024-11-14
T/SAMD 0013.2-2024医用电子仪器自动测试通讯协议 第2部分：数据结构和数据字典现行2024-11-142024-11-14
T/SAMD 0013.3-2024医用电子仪器自动测试通讯协议 第3部分：常用指令集现行2024-11-142024-11-14
T/SAMD 0013.5-2024医用电子仪器自动测试通讯协议 第5部分：符合性验证规则和方法现行2024-11-142024-11-14

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