C30 医疗器械综合

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标准号	标准名称	状态	发布日期	实施日期
DB34/T 5502-2026	医疗器械生产质量管理评价	现行	2026-04-30	2026-05-30
DB21/T 4418-2026	多源异构医学图像数据标注规范	现行	2026-04-01	2026-05-01
GB/T 42818.2-2026	认知无障碍第2部分：报告	现行	2026-01-28	2026-05-01
GB/Z 157-2026	体外诊断检验系统核酸扩增法检测新型冠状病毒（SARS-CoV-2）的要求和建议	现行	2026-01-28	2026-03-03
GB/Z 136-2026	医学实验室生物标本染色用试剂用户指南	现行	2026-01-28	2026-03-03
GB/T 22576.1-2026	医学实验室质量和能力的要求第1部分：通用要求	现行	2026-01-28	2026-08-01
GB/T 46857.1-2025	医疗装备运维服务第1部分：通用要求	现行	2025-12-31	2026-07-01
DB32/T 5326-2025	医疗器械追溯体系标识设计及应用规范	现行	2025-12-30	2026-01-30
DB32/T 5325-2025	医疗器械生产检验电子记录技术指南	现行	2025-12-30	2026-01-30
GB/Z 130-2025	制造商对医疗器械的上市后监测	现行	2025-12-03	2025-12-25
DB34/T 5358.1-2025	中医护理灸疗技术操作规程第1部分：督灸	现行	2025-11-19	2025-12-19
GB/T 46660-2025	新型冠状病毒全基因组测序通用技术要求	现行	2025-10-31	2026-11-01
YY/T 1670.2-2025	医疗器械神经毒性评价第2部分：神经细胞毒性试验	现行	2025-10-30	2026-11-01
YY/T 1991-2025	人工智能医疗器械脑卒中CT影像辅助分析软件算法性能测试方法	现行	2025-10-30	2026-11-01
YY/T 1989-2025	人类辅助生殖技术用医疗器械辅助生殖用液中蔗糖、葡萄糖、海藻糖、果糖的测定	现行	2025-10-30	2026-11-01
YY/T 1990-2025	人工智能医疗器械细胞病理图像辅助分析软件算法性能测试方法	现行	2025-10-30	2026-11-01
YY/T 1995-2025	组织工程医疗器械产品软骨支架的细胞生物学效应评价试验	现行	2025-10-30	2026-11-01
GB/T 16293-2025	医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法	现行	2025-10-05	2026-11-01
GB/T 16294-2025	医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法	现行	2025-10-05	2026-11-01
GB/T 46454-2025	临床实验室检测和体外诊断系统感染性疾病相关酵母样真菌抗微生物药物的体外活性检测微量肉汤稀释参考方法	现行	2025-10-05	2026-05-01