C45 体外循环、人工脏器、假体装置
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| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| GB/T 24434-2025 | 坐便椅 | 现行 | 2025-06-30 | 2026-01-01 |
| GB/T 46147-2025 | 医疗器械生物学评价 纳米颗粒脱落和释放测量 颗粒跟踪分析法 | 现行 | 2025-08-29 | 2026-09-01 |
| DB32/T 5205-2025 | 一氧化氮治疗装置临床使用安全管理与质量控制规范 | 现行 | 2025-09-10 | 2025-10-10 |
| YY/T 0965-2025 | 运动医学植入器械 人工韧带专用要求 | 现行 | 2025-09-15 | 2026-10-01 |
| GB/T 25304-2025 | 非血管自扩张金属支架系统 | 现行 | 2025-10-05 | 2026-11-01 |
| GB 22457-2025 | 假肢配置服务 | 现行 | 2025-10-31 | 2026-11-01 |
| MZ/T 250-2025 | 上肢肌电假肢功能训练规程 | 现行 | 2025-12-08 | 2025-12-08 |
| GB/T 19545.2-2026 | 单臂操作助行器 要求和试验方法 第2部分：腋拐 | 现行 | 2026-01-28 | 2026-08-01 |
| GB/Z 44426.7-2026 | 躺卧保护组织完整性的辅助器具 第7部分：泡沫的属性、特征和性能 | 现行 | 2026-01-28 | 2026-02-25 |
| YY/T 0954-2026 | 无源外科植入物 I型胶原蛋白植入剂 | 即将实施 | 2026-03-09 | 2027-03-01 |
| YY/T 2007-2026 | 心血管植入器械 栓塞微球 | 即将实施 | 2026-03-09 | 2027-03-01 |
| DB50/T 1964-2026 | 体外膜肺氧合（ECMO）管路预充操作管理规范 | 现行 | 2026-04-08 | 2026-07-08 |
| YY 1412-2026 | 心肺转流系统 体外心肺支持辅助设备 | 即将实施 | 2026-08-11 | 2029-08-01 |