C2761 生物药品制造
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| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/SXBX 22-2026 | 黄姜皂素生产技术规范 | 现行 | 2026-04-16 | 2026-04-16 |
| T/JSBME 0002-2026 | 细胞分选用纳米磁珠的特性和测量方法 | 现行 | 2026-04-08 | 2026-04-09 |
| T/ZMDS 10027-2026 | 医用诊断旋转阳极X射线管组件飞焦点的测试方法 | 现行 | 2026-03-20 | 2026-03-20 |
| T/CBPIA 0018-2026 | 多肽药物共线生产风险评估与控制策略 | 现行 | 2026-02-10 | 2026-03-10 |
| T/CBPIA 0017-2025 | 寡核苷酸药物重复给药毒性研究技术指南 | 现行 | 2025-12-29 | 2026-01-28 |
| T/SZS 4113-2025 | 基于AAV载体的内耳基因治疗技术规范 | 现行 | 2025-12-10 | 2025-12-10 |
| T/SHPPA 033-2025 | 统一质量体系建设指南 药品生产 | 现行 | 2025-11-28 | 2026-01-02 |
| T/CPAPE 06-2025 | 生物安全生产设施运行维护标准 | 现行 | 2025-10-01 | 2026-05-01 |
| T/SHPPA 031-2025 | 生物制品分段生产产品运输技术规范 | 现行 | 2025-09-16 | 2025-10-16 |
| T/CBPIA 0013-2025 | 药用蛇毒生产质量管理指南 | 现行 | 2025-08-22 | 2025-09-22 |
| T/LNBA 001-2025 | 脐带间充质干细胞制剂放行技术规范 | 现行 | 2025-08-20 | 2025-09-20 |
| T/SHPPA 030-2025 | 生物制品中支原体核酸扩增技术检查法验证要求 | 现行 | 2025-08-05 | 2025-09-05 |
| T/SBIAORG 0003-2025 | 无细胞蛋白合成系统的产品质量评价要求 | 现行 | 2025-06-25 | 2025-06-26 |