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11.040.01 医疗设备综合

收录 314 项
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标准号标准名称状态发布日期 实施日期
T/LITIA 016-2025医疗机构医疗器械不良事件风险信号监测技术规范现行2025-12-052025-12-06
GB/Z 130-2025制造商对医疗器械的上市后监测现行2025-12-032025-12-25
T/ZMDS 50005-2025医疗器械生产企业质量安全风险内部会商工作指南现行2025-11-282025-12-01
T/SZZX 023-2025血液智能存储管理系统技术规范现行2025-11-202025-11-20
T/CAQI 477-2025软雾吸入剂装置技术规范现行2025-11-172025-12-17
T/CSYLQX 0001-2025医疗器械经营企业信用评价规范现行2025-11-012025-12-01
T/GDPMAA 0024-2025无管中心建设及工作规范现行2025-10-312025-11-01
YY/T 1670.2-2025医疗器械神经毒性评价 第2部分：神经细胞毒性试验现行2025-10-302026-11-01
T/BTIAIRI 0002-2025医疗机器人技术成熟度评价现行2025-09-252025-12-25
YY/T 1987-2025采用脑机接口技术的医疗器械 术语现行2025-09-152026-01-01
T/CGSS 049-2025呼吸机与静脉-静脉体外膜肺氧合联用供氧调节指南现行2025-08-202025-08-20
T/GDMDMA 0049-2025胎儿/母亲监护仪现行2025-08-012025-08-01
T/ZAMEI 10-2025医疗器械网络销售行为规范现行2025-07-292025-08-01
YY/T 1960-2025医疗器械 制造商提供的信息现行2025-06-182026-07-01
T/CIQA 123-2025快速核酸检测仪检测技术规程现行2025-06-122025-06-12
T/GDMDMA 0043-2025血气/电解质和代谢物分析仪现行2025-05-282025-05-28
T/GDPHA 002-2025医用电子直线加速器不良事件报告规范现行2025-05-262025-05-26
DB34/T 5213-2025医用（硬性）内窥镜临床使用管理规范现行2025-05-062025-06-06
T/ZJDAIR 010-2024医用防血栓袜现行2025-04-282025-05-01
DB3502/T 183-2025医疗机构医疗器械唯一标识实施和应用指南现行2025-04-092025-04-09

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