11.040.30 外科器械和材料
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| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CSBM 0059-2025 | 涂层抗细菌黏附性能试验方法 | 现行 | 2025-09-16 | 2026-03-01 |
| YY/T 1989-2025 | 人类辅助生殖技术用医疗器械 辅助生殖用液中蔗糖、葡萄糖、海藻糖、果糖的测定 | 现行 | 2025-10-30 | 2026-11-01 |
| YY/T 1995-2025 | 组织工程医疗器械产品 软骨支架的细胞生物学效应评价试验 | 现行 | 2025-10-30 | 2026-11-01 |
| T/FDSA 0101-2025 | 寡糖链检测试剂盒(荧光毛细管电泳法) | 现行 | 2025-11-10 | 2025-12-10 |
| T/ZZB 3984-2025 | 输液器具用聚氯乙烯塑料 | 现行 | 2025-12-20 | 2025-12-31 |
| GB/T 46944-2025 | 外科器械 剪、钳、镊、牵开器的功能结构与连接紧固件 | 即将实施 | 2025-12-31 | 2027-01-01 |
| T/CSBM 0067.2-2026 | 鱼源性材料 第2部分:通用性能要求 | 现行 | 2026-01-30 | 2026-04-01 |
| YY/T 2008-2026 | 医用增材制造 粉末床熔融用聚醚醚酮粉末 | 即将实施 | 2026-03-09 | 2027-03-01 |
| YY/T 1953-2026 | 纳米医疗器械生物学评价 抗菌性能试验 | 即将实施 | 2026-03-09 | 2027-03-01 |
| T/GDMDMA 0058-2026 | 导管固定装置 | 现行 | 2026-03-20 | 2026-03-20 |
| DB32/T 5372-2026 | 医用凝胶类产品检验前处理技术规范 | 现行 | 2026-04-03 | 2026-05-03 |
| YY/T 2019-2026 | 一次性使用微创筋膜闭合器 | 即将实施 | 2026-08-11 | 2027-08-01 |
| YY/T 2024-2026 | 医用增材制造 金属粉末重复再利用要求 | 即将实施 | 2026-08-11 | 2027-08-01 |
| YY/T 0752-2026 | 电动骨组织手术设备 | 即将实施 | 2026-08-11 | 2027-08-01 |