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11.040 医疗设备

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标准号标准名称状态发布日期 实施日期
DB41/T 3005-2025人工智能医疗器械 乳腺结节超声图像数据标注规范现行2025-10-152026-01-14
T/CAWAORG 037-2025加速康复管理模式下高适配人工膝关节临床医工交互验证标准现行2025-10-242025-11-01
YY/T 1994-2025采用机器人技术的血管介入手术控制系统现行2025-10-302026-11-01
YY/T 1670.2-2025医疗器械神经毒性评价 第2部分:神经细胞毒性试验现行2025-10-302026-11-01
YY/T 1988-2025运动医学植入器械 半月板缝合系统现行2025-10-302026-11-01
YY/T 1991-2025人工智能医疗器械 脑卒中CT影像辅助分析软件 算法性能测试方法现行2025-10-302026-11-01
YY/T 1989-2025人类辅助生殖技术用医疗器械 辅助生殖用液中蔗糖、葡萄糖、海藻糖、果糖的测定现行2025-10-302026-11-01
YY/T 1993-2025采用机器人技术的辅助手术设备 可靠性验证方法现行2025-10-302026-11-01
YY/T 1992-2025采用机器人技术的辅助手术设备 总结性可用性测试方法现行2025-10-302026-11-01
YY/T 1990-2025人工智能医疗器械 细胞病理图像辅助分析软件 算法性能测试方法现行2025-10-302026-11-01
YY/T 0910.2-2025医用电气设备 医学影像显示系统 第2部分:医学影像显示系统的验收和稳定性试验现行2025-10-302026-11-01
YY/T 1995-2025组织工程医疗器械产品 软骨支架的细胞生物学效应评价试验现行2025-10-302026-11-01
GB 22457-2025假肢配置服务现行2025-10-312026-11-01
T/GDPMAA 0024-2025无管中心建设及工作规范现行2025-10-312025-11-01
T/CSYLQX 0001-2025医疗器械经营企业信用评价规范现行2025-11-012025-12-01
T/STEI 0009-2025基于胸电生物阻抗法的无创血流动力学检测系统标准化操作规程现行2025-11-062026-01-01
T/FDSA 0101-2025寡糖链检测试剂盒(荧光毛细管电泳法)现行2025-11-102025-12-10
T/CAQI 477-2025软雾吸入剂装置技术规范现行2025-11-172025-12-17
DB34/T 5358.1-2025中医护理灸疗技术操作规程 第1部分:督灸现行2025-11-192025-12-19
T/SAMD 0014-2025超声电子内窥镜系统现行2025-11-192025-11-19

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