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11.040 医疗设备

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标准号标准名称状态发布日期 实施日期
T/CNLIC 0224-2025化妆品功效人体测试 基于双光子在体显微成像技术的测试方法现行2025-12-262025-12-26
DB11/T 2505-2025医学放射影像检查结果质量要求现行2025-12-292026-04-01
DB32/T 5326-2025医疗器械追溯体系标识设计及应用规范现行2025-12-302026-01-30
DB32/T 5325-2025医疗器械生产检验电子记录技术指南现行2025-12-302026-01-30
DB32/T 5322-2025心肺复苏设备胸外心脏按压功能测试规范现行2025-12-302026-01-30
T/CAMDI 165-2025液相色谱用于临床维生素A、维生素E、25-羟基维生素D2/D3检测通用技术要求现行2025-12-312025-12-31
GB/T 9706.266-2025医用电气设备 第2-66部分:助听器及助听器系统的基本安全和基本性能专用要求现行2025-12-312026-07-01
T/CAMDI 163-2025全幅立式摄影架技术规范现行2025-12-312025-12-31
T/CAMDI 164-2025医用X射线摄影床技术规范现行2025-12-312025-12-31
GB/T 46857.1-2025医疗装备运维服务 第1部分:通用要求现行2025-12-312026-07-01
T/CAMDI 169-2026增材制造 激光粉末床熔融钛合金植入物制件热处理的工艺控制和确认现行2026-01-052026-01-05
T/CAMDI 171-2026增材制造 钽金属全腕关节假体现行2026-01-052026-01-05
T/CAMDI 042-2026增材制造 医用钽金属粉末现行2026-01-062026-01-06
T/CAMDI 037-2026增材制造 骨缺损修复用钽金属产品医工交互专用要求现行2026-01-062026-01-06
T/CAMDI 045-2026增材制造 骨植入物有限元分析方法现行2026-01-062026-01-06
T/NAHIEM 164-2026医院介入中心(导管室)建设与设备配置现行2026-01-082026-01-08
T/CAMDI 041-2026增材制造 定制式骨科手术导板现行2026-01-092026-01-09
T/CSBM 0064-2026外科植入物 高氮无镍合金:00Cr18Mn15Mo3N现行2026-01-302026-06-01
T/CSBM 0063-2026人工角膜评测力学性能测试现行2026-01-302026-06-01
T/CSBM 0067.2-2026鱼源性材料 第2部分:通用性能要求现行2026-01-302026-04-01

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