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11.100.10 体外诊断试验系统

收录 95 项
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标准号标准名称状态发布日期 实施日期
YY/T 2026-2026转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）即将实施2026-08-112027-08-01
YY/T 2018-2026β-羟丁酸测定试剂盒（酶法）即将实施2026-08-112027-08-01
YY/T 2016-2026甘胆酸测定试剂盒（免疫比浊法）即将实施2026-08-112027-08-01
YY/T 2025-2026N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒即将实施2026-08-112027-08-01
YY/T 2022-2026葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒即将实施2026-08-112027-08-01
YY/T 2017-2026血小板抗体检测试剂盒即将实施2026-08-112027-08-01
GB/T 48010-2026一次性使用人体非血液样本采集容器即将实施2026-07-022027-08-01
YY/T 2001-2026体外诊断检验系统 定性检测试剂企业参考品设置要求即将实施2026-03-092027-03-01
GB/Z 157-2026体外诊断检验系统 核酸扩增法检测新型冠状病毒（SARS-CoV-2）的要求和建议现行2026-01-282026-03-03
GB/T 46943-2025临床实验室检测和体外诊断系统 病原宏基因组高通量测序性能确认通用要求即将实施2025-12-312027-01-01
GB/T 46942.1-2025单分子基因测序 第1部分：术语即将实施2025-12-312027-01-01
DB36/T 2203-2025人胃肠癌类器官药物敏感性测试管理规范现行2025-12-292026-07-01
GB/T 46660-2025新型冠状病毒全基因组测序通用技术要求现行2025-10-312026-11-01
GB/T 46302-2025医用全自动样本处理系统现行2025-10-052026-11-01
GB/T 46454-2025临床实验室检测和体外诊断系统 感染性疾病相关酵母样真菌抗微生物药物的体外活性检测微量肉汤稀释参考方法现行2025-10-052026-05-01
GB/T 21415-2025体外诊断医疗器械 建立校准品、正确度控制物质和人体样品赋值的计量溯源性要求现行2025-08-292026-06-04
YY/T 1967-2025流式点阵仪现行2025-06-182026-07-01
YY/T 1964-2025他克莫司测定试剂盒现行2025-06-182026-07-01
YY/T 1963-2025结直肠癌相关基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）现行2025-06-182026-07-01
YY/T 1970-2025脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（化学发光免疫分析法）现行2025-06-182026-07-01

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