11.100.20 医疗器械生物学评价
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| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 0771.4-2015 | YY/T 0771.4-2015/ISO/TR 22442-4 :2010 动物源医疗器械 第4部分：传播性海绵状脑病(TSE)因子的去除和/或灭活及其过程确认分析的原则 | 现行 | 2015-03-02 | 2016-01-01 |
| YY/T 0771.3-2009 | YY/T 0771.3-2009/ISO 22442-3 :2007 动物源医疗器械 第3部分：病毒和传播性海绵状脑病(TSE)因子去除与灭活的确认 | 现行 | 2009-12-30 | 2011-06-01 |
| YY/T 0690-2008 | YY/T 0690-2008/ISO 17593 :2007 临床实验室测试和体外医疗器械口服抗凝药治疗自测体外监测系统的要求 | 现行 | 2008-10-17 | 2010-01-01 |