YY/T 0771.3-2009/ISO 22442-3 :2007 动物源医疗器械 第3部分：病毒和传播性海绵状脑病(TSE)因子去除与灭活的确认
标准状态
发布于：2009-12-30
实施于：2011-06-01
废止
基本信息
YY/T 0771.3-2009
现行
2009-12-30
2011-06-01
国家药监局
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
国家食品药品监督管理局
国家食品药品监督管理局中检所医疗器械检验中心、国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
陈亮、奚廷斐、王春仁
标准简介
YY/T 0771的本部分规定了采用动物组织或来源于动物组织的制品的医疗器械（不包括体外诊断医疗器械）在生产中对病毒与传播性海绵状脑病（TSE）因子的去除和/或灭活确认的要求，这些动物组织或来源于动物组织的制品是无活力的或经处理后为无活力的。本部分在YY/T 0771.1所述的风险管理过程需要时适用。本部分不涉及其他传播性或非传播性因子。
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