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11.100 实验室医学

收录 690 项
下级分类
11.100.01 实验室医学综合
11.100.10 体外诊断试验系统
11.100.20 医疗器械生物学评价
11.100.30 血液和尿液分析
11.100.99 有关实验室医学的其他标准
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标准号标准名称状态发布日期 实施日期
T/CVDA 45-2025兽用血液分析仪现行2025-06-242025-06-24
T/CVDA 43-2025聚丙烯注射液塑料瓶现行2025-06-242025-06-24
T/JPMA 035-2025结核分枝杆菌感染的γ-干扰素检测 酶联免疫吸附法现行2025-06-242025-07-01
T/CVDA 44-2025注射用无菌粉末用聚丙烯瓶现行2025-06-242025-06-24
T/CITS 526-2025液相色谱－质谱联用法检测人体血液或尿液中氨基酸通用要求现行2025-07-142025-07-14
T/CITS 527-2025临床真菌检测技术要求现行2025-07-142025-07-14
DB65/T 4914-2025小型医用压力蒸汽灭菌器定期检验与评定灭菌效果的方法现行2025-07-172025-09-16
T/CITS 562-2025血管衰老标志物临床应用指南现行2025-08-152025-08-15
GB/T 16886.17-2025医疗器械生物学评价 第17部分：医疗器械成分的毒理学风险评估现行2025-08-292026-06-10
T/CITS 564-2025甲状腺细针穿刺细胞病理学诊断规范现行2025-08-292025-08-29
T/CITS 580-2025乳腺癌tsRNA诊疗标志物筛查技术要求现行2025-08-292025-08-29
GB/T 21415-2025体外诊断医疗器械 建立校准品、正确度控制物质和人体样品赋值的计量溯源性要求现行2025-08-292026-06-04
DB34/T 5296-2025医疗机构药物基因检测实验室建设指南现行2025-09-032025-10-03
T/CITS 581-2025医学检验智慧实验室建设指南现行2025-09-052025-09-05
DB51/T 3285-2025染色体畸变和微核检测质量控制规范现行2025-09-152025-10-15
YY/T 0648-2025测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求现行2025-09-152026-11-01
GB/T 46302-2025医用全自动样本处理系统现行2025-10-052026-11-01
GB/T 46454-2025临床实验室检测和体外诊断系统 感染性疾病相关酵母样真菌抗微生物药物的体外活性检测微量肉汤稀释参考方法现行2025-10-052026-05-01
GB/T 39367-2025体外诊断检测系统 基于核酸扩增的病原微生物检测和鉴定程序 实验室质量实践通则现行2025-10-052026-05-01
T/CNHAW 0015-2025临床应用药物分析检测通用要求现行2025-10-152025-12-31

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