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11.100 实验室医学

收录 690 项
下级分类
11.100.01 实验室医学综合
11.100.10 体外诊断试验系统
11.100.20 医疗器械生物学评价
11.100.30 血液和尿液分析
11.100.99 有关实验室医学的其他标准
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标准号标准名称状态发布日期 实施日期
YY/T 2001-2026体外诊断检验系统 定性检测试剂企业参考品设置要求即将实施2026-03-092027-03-01
T/SZAS 104-2026地中海贫血基因检测性能验证及室内质控规程现行2026-03-032026-03-17
T/SZAS 107-2026遗传性耳聋基因检测干血斑质控品现行2026-03-032026-03-17
T/SZAS 106-2026无创产前胎儿染色体非整倍体检测性能验证及室内质控规程现行2026-03-032026-03-17
T/SZAS 105-2026人乳头瘤病毒（HPV）DNA检测性能验证和室内质控规程现行2026-03-032026-03-17
T/SZAS 103-2026高通量基因测序试剂、耗材质检评级规则现行2026-03-032026-03-17
T/GDMDMA 0054-2026胃泌素17测定试剂盒（化学发光免疫分析法）现行2026-02-132026-02-13
T/GDMDMA 0055-2026细胞角蛋白19片段测定试剂盒（化学发光免疫分析法）现行2026-02-132026-02-13
T/CSBM 0067.1-2026鱼源性材料 第1部分：来源、收集与处置的控制现行2026-01-302026-06-01
GB/T 16886.2-2026医疗器械生物学评价 第2部分：动物福利要求即将实施2026-01-282027-02-01
GB/Z 157-2026体外诊断检验系统 核酸扩增法检测新型冠状病毒（SARS-CoV-2）的要求和建议现行2026-01-282026-03-03
GB/Z 136-2026医学实验室 生物标本染色用试剂 用户指南现行2026-01-282026-03-03
GB/T 22576.1-2026医学实验室 质量和能力的要求 第1部分：通用要求现行2026-01-282026-08-01
GB/T 46943-2025临床实验室检测和体外诊断系统 病原宏基因组高通量测序性能确认通用要求即将实施2025-12-312027-01-01
GB/T 46942.1-2025单分子基因测序 第1部分：术语即将实施2025-12-312027-01-01
DB32/T 5319-2025D1S1656等20个常染色体STR基因座等位基因频率参数现行2025-12-302026-01-30
DB36/T 2203-2025人胃肠癌类器官药物敏感性测试管理规范现行2025-12-292026-07-01
DB50/T 1933-2025人间传染的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本保存管理规范现行2025-12-192026-03-19
DB50/T 1929-2025疾控机构卫生应急物资储备管理规范现行2025-12-192026-03-19
DB50/T 1927-2025疾病预防控制机构检测业务信息化管理规范现行2025-12-192026-03-19

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