2022年第87号

公告号：2022年第87号发布单位：国家药监局发布日期：2022-10-17

公告内容

国家药监局关于发布YY 0719.2-2022《眼科光学接触镜护理产品第2部分：基本要求》等20项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改单的公告（2022年第87号）

YY 0719.2-2022《眼科光学接触镜护理产品第2部分：基本要求》等20项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改单已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。

　　特此公告。

国家药监局

　　2022年10月17日

标准清单

关联标准清单（状态和日期为来源平台采集时标注，不代表公告发布时的状态）

序号	标准编号	标准名称	来源标注状态
1	YY/T 1064-2022	牙科学牙科种植手术用钻头通用要求	现行
2	YY/T 1880-2022	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒	现行
3	YY 0719.2-2022	眼科光学接触镜护理产品第2部分：基本要求	现行
4	YY/T 1859-2022	动物源性心血管植入物抗钙化评价大鼠皮下植入试验	现行
5	YY/T 1844-2022	麻醉和呼吸设备导气管和相关设备的通用要求	现行
6	YY/T 1865-2022	BRCA基因突变检测试剂盒及数据库通用技术要求（高通量测序法）	现行
7	YY/T 1857-2022	牙科学挖匙和骨刮匙	现行
8	YY/T 1855-2022	组合式陶瓷股骨头疲劳性能试验方法	现行
9	YY/T 1877-2022	体外循环器械中双酚基丙烷（BPA）残留量测定方法	现行
10	YY/T 1464-2022	医疗保健产品灭菌低温蒸汽甲醛医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求	现行
11	YY/T 0989.5-2022	手术植入物有源植入式医疗器械第5部分：循环支持器械	现行
12	YY/T 1293.2-2022	接触性创面敷料第2部分：聚氨酯泡沫敷料	现行
13	YY/T 0719.10-2022	眼科光学接触镜护理产品第10部分：保湿润滑剂测定方法	现行
14	YY/T 0952-2022	医用控温仪	现行
15	YY/T 1043.1-2022	牙科学非移动的牙科治疗机和牙科病人椅第1部分：通用要求	现行
16	YY 0650-2022	射频消融治疗设备通用技术要求	现行
17	YY/T 0633-2022	眼科仪器间接检眼镜	现行
18	YY 1289-2022	激光治疗设备眼科激光光凝仪	现行
19	YY 0290.8-2022	眼科光学人工晶状体第8部分：基本要求	现行
20	YY/T 0698.2-2022	最终灭菌医疗器械包装材料第2部分：灭菌包裹材料要求和试验方法	现行

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