体外引发碎石设备技术要求

YY 0001-2008现行行业标准

标准状态

发布于：2008-04-25

实施于：2009-12-01

废止

标准号YY 0001-2008

标准状态现行

发布日期2008-04-25

实施日期2009-12-01

中国标准分类号C39 医用电子仪器设备

国际标准分类号11.040.01 医疗设备综合

主管部门国家食品药品监督管理局

发布部门国家食品药品监督管理局

技术归口全国医用电器标准化技术委员会

代替标准YY 0001-1990

起草单位上海市医疗器械检测所

起草人俞及

本标准规定了体外引发碎石设备(按3.1的定义，以下简称设备)的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志等要求。本标准适用于以液电式、电磁式、压电式压力脉冲发生器为碎石波源的设备，设备主要用于粉碎泌尿系结石。