增材制造医疗器械生产质量管理规范
标准状态
发布于：2019-12-30
实施于：2020-01-30
已废止
基本信息
DB61/T 1304-2019
已废止
2019-12-30
2020-01-30
陕西省市场监督管理局
陕西省药品监督管理局
陕西省医疗器械质量监督检验院
蔡虎、李涤尘、许文锋、王晶、刘立科、王燕慧、张娜、邵文鹏、王培荣、王韵晴、史晓明
标准简介
本标准适用于增材制造医疗器械（不涵盖细胞、组织等生物活性物质的生物3D打印等特殊设计的医疗器械）注册人、注册申请人及备案人
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