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医疗器械免疫原性评价方法第7部分：流式液相多重蛋白定量技术

YY/T 1465.7-2021现行行业标准

标准状态

发布于：2021-03-09

实施于：2022-04-01

废止

基本信息

标准号YY/T 1465.7-2021

标准状态现行

发布日期2021-03-09

实施日期2022-04-01

中国标准分类号C30 医疗器械综合

国际标准分类号11.100.20 医疗器械生物学评价

发布部门国家药监局

标准简介

本标准规定了利用流式液相多重蛋白定量技术定量检测样本中多种可溶性蛋白的试验方法。本标准适用于评价医疗器械/材料诱导机体产生的免疫应答。

内容预览

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