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人类辅助生殖技术用医疗器械培养用液中氨基酸检测方法

YY/T 1695-2020现行行业标准

标准状态

发布于:2020-03-31
实施于:2021-04-01
废止

基本信息

YY/T 1695-2020
现行
2020-03-31
2021-04-01
C30 医疗器械综合
11.040.30 外科器械和材料
国家药监局

标准简介

本标准规定了用氨基酸分析仪法、高效液相色谱串联三重四极杆质谱仪法、高效液相色谱柱前衍生法检测人类辅助生殖技术用培养用液中氨基酸成分。本标准适用于人类辅助生殖技术用培养用液中所含甘氨酸(GLY)、亮氨酸(LEU)、蛋氨酸(MET)、酪氨酸(TYR)、组氨酸(HIS)、苏氨酸(THR)、丙氨酸(ALA)、异亮氨酸(ILE)、色氨酸(TRY)、胱氨酸(CYS)、赖氨酸(LYS)、天门冬氨酸(ASP)、缬氨酸(VAL)、苯丙氨酸(PHE)、脯氨酸(PRO)、丝氨酸(SER)、谷氨酸(GLU)、精氨酸(ARG)、牛

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