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口腔黏膜渗出液人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法)

YY 1727-2020现行行业标准

标准状态

发布于:2020-06-30
实施于:2022-06-01
废止

基本信息

YY 1727-2020
现行
2020-06-30
2022-06-01
C30 医疗器械综合
11.040.30 外科器械和材料
国家药监局

标准简介

本标准规定了口腔黏膜渗出液(Oral Mucosal Transudate,OMT)人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法)的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以胶体金免疫层析法为原理,对人口腔黏膜渗出液中的人类免疫缺陷病毒1型和2型(HIV-1/2)抗体进行定性检测的人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒。

内容预览

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