多孔生物陶瓷体内降解和成骨性能评价试验方法
标准状态
发布于：2009-12-30
实施于：2011-06-01
废止
基本信息
YY/T 0511-2009
现行
2009-12-30
2011-06-01
国家药监局
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
国家食品药品监督管理局
上海生物材料研究测试中心
孙皎、沈晴昳、黄哲玮、卢建熙、薛肠、陆华、丁婷婷
标准简介
本标准为评价多孔生物陶瓷体内降解和成骨性能提供指南。本标准规定了材料植入骨组织后，对材料的降解和成骨性能进行定性及定量评估的试验方法。 本标准适用于植人到活体骨组织内多孔生物陶瓷的降解和成骨性能的评价，不考虑机械或功能负荷对其的影响。降解程度的评价系根据材料在骨组织内产生的降解反应，成骨能力的评价系根据骨组织内新骨生成的程度。
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