一次性使用医用手套生物学评价要求与试验
标准状态
发布于：2007-07-02
实施于：2008-03-01
已废止
基本信息
YY/T 0616-2007
已废止
2007-07-02
2008-03-01
11.140.01
国家食品药品监督管理局
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
山东省医疗器械产品质量检验中心
秦冬立、黄经春
标准简介
本标准规定了一次性使用医用手套生物学安全性评价的要求，给出了标示和手套包装的要求以及所用试验方法的信息。本标准还包括用于可溶出蛋白质和过敏原测定的免疫学试验方法综述。
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