医用电气设备 第2部分：带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求
标准状态
发布于：2015-03-02
实施于：2017-01-01
已废止
基本信息
YY 0945.2-2015
已废止
2015-03-02
2017-01-01
国家药监局
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会
国家食品药品监督管理总局
上海市医疗器械检测所
高中
标准简介
本标准不适用于直接或间接连到供电网的设备。 本标准不适用于起搏电极或其他用于心电模拟的设备：成为带其他功能的设备的内部部件；或使刺激从外部通过胸腔或食道；或在高速起搏上提供抗心动过速能量；或提供起搏系统分析功能。 双腔设备的每一腔应符合本标准的要求。
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