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婴儿培养箱婴儿培养箱专用安全要求

YY 91039-1999现行行业标准

标准状态

发布于:1989-03-31
实施于:1990-01-01
废止

基本信息

YY 91039-1999
现行
1989-03-31
1990-01-01
C30 医疗器械综合
11.040 医疗设备
GB 11242-1989

标准简介

YY 91039-1999 Baby incubator Particular requirements for the safety of baby incubator.1主题内容和适用范围,YY 91039规定了婴儿培养箱(以下简称为培养箱)的技术要求、试验方法、检验规则、标志,包装、运输、贮存的要求。.YY 91039适用于空气温度控制型、婴儿皮肤温度控制型婴儿培养箱和光疗婴儿培养箱中的婴儿培养箱部分,该产品主要用于早产儿或病弱婴儿培养成长之用。YY 91039不适用于利用辐射热源对婴儿保暖的开放式培养箱和转送婴几用的转送式婴儿培养箱。2 引用标准GB 9706.1 医用电气设备第一部分:通用安全要求GB 11243 婴儿培养 箱专用安全要求ZB C 30003.1医疗器械油漆涂层技术条件ZB C 30007医用电热管技术条件WS2- 1金 属制件的镀层分类、技术条件WS 2-100铝制件的电化学氧化膜分类、技术条件WS2--283医用电器设备环境要求及试验方法3技术要求3.1培养 箱应符合本标准的要求,并按规定程序所批准的图样和文件制造。3.2培养箱的正常工作条件a.电源电压220+22V、 50士1 Hz ;b.环境温度20~ 30C之间,控制温度大于环境温度3 C。3.3培养 箱的安全要求应符合GB 11 243的规定。3.4培养箱的加热器应符合ZB C 30007 中的有关规定。3.5培养 箱的温度控制范围:a.空气温度 控制型培养箱为25 ~ 37C。b.婴儿皮肤温度控制型培养箱为34 ~ 37 C。3.6培养箱内的温度和培养箱平均温度之差不大于0.5C。3.7培养 箱的床垫温度测量点A、B、C、D和E点中每一点的平均温度与控制温度之差不大于1.5C。3.8培养 箱的婴儿皮肤温度传感器系统的显示精度允差不大于士0. 3C。3.9皮肤 温度传感器系统的显示温度与控制温度之差不大于0.7C。3.10培养箱的升温时间不大于45min。3.11婴儿 室内相对湿度计的任何指示值的精度与实际测得的相对湿度值之差不大于土10%。

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