医疗器械生物学评价纳米材料:细菌内毒素试验
标准状态
发布于：2015-03-02
实施于：2016-01-01
废止
基本信息
YY/T 1295-2015
现行
2015-03-02
2016-01-01
国家药监局
中国食品药品检定研究院
国家食品药品监督管理总局
中国食品药品检定研究院
陈丹丹、徐丽明、黄清泉、邵安良、冯晓明、王春仁
标准简介
本标准描述了应用鲎试验评价纳米材料，用于细胞的体外生物学试验系统。 本标准适用于能够被水性介质（例如：水、血清或反应介质）分散或浸提的纳米材料，使纳米材料与这种介质在37℃培养适当的时间。 本标准仅限于体外试验的样本，该方法也可适用于经非肠道途径进行动物给药的纳米材料。
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