医疗器械生物学评价纳米材料:体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验)
标准状态
发布于：2015-03-02
实施于：2016-01-01
废止
基本信息
YY/T 0993-2015
现行
2015-03-02
2016-01-01
国家药监局
中国食品药品检定研究院
国家食品药品监督管理总局
中国食品药品检定研究院
徐丽明、邵安良、袁博、付海洋、姜华、冯晓明、王春仁
标准简介
本标准规定了纳米材料及组合在医疗器械中的纳米材料的体外细胞毒性试验方法、试样制备、操作步骤及评价。 本标准适用于纳米材料及组合在医疗器械中的纳米材料（颗粒或纤维被包裹或结合在一种不能释放或非游离状态的除外）的体外细胞毒性评价，包括以L929为受试细胞的MTT试验和LDH试验。本标准是 GB/T 16886.5 的补充。
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