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牙科学牙釉质粘合树脂

YY 0269-1995现行行业标准

标准状态

发布于:1995-11-14
实施于:1996-05-01
废止

基本信息

YY 0269-1995
现行
1995-11-14
1996-05-01
C30 医疗器械综合
11.060 牙科
国家医药管理局
国家医药管理局北医医疗器械标准化技术归口单位
湖北医科大学口腔医学院口腔药物材料厂
徐东选、程汉亭、李志安、吴自新、樊帆

标准简介

YY 0269-1995.Dentistry- Dental enamel bonding resin. 1范围 YY 0269规定了牙釉质粘合树脂的要求、试验方法检验规则、标志、包装运输、贮存等内容。 YY 0269适用于童温化学固化型牙釉质粘合树脂。该产晶可供粘结性固定义齿、桩冠树脂核、正畸附件.松动牙固定等粘合用。 2引用标准 下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。 GB 191-90包装 储运图示标志 GB2828--87逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查) GB 2829--87周期检查计数抽 样程序及抽样表(适用于生产过程稳定性的检查) GB 2943-82胶粘剂术语及其定 义 GB 6387- -86齿科材料名词术语 GB 11749-89牙科复合树脂充填材料 YY 0271- -1995齿科水基水门汀 3技术要求 3.1牙釉质粘合树脂应符合本标准要求,并按规定程序所批准的图样和文件制造。 3.2生物适应性 3.2.1无牙髓刺激性。 3.2.2无细胞毒性 。 3.2.3鼠伤害沙门氏杆菌 回复突变试验无诱变性。 3.2.4无致敏毒性。 3.2.5对口腔粘膜无刺激性. 3.3牙釉质粘 合树脂可以由液剂、糊剂和粉剂等剂型组成。液剂应澄清、无杂质,如着色应颜色均匀;糊剂应无杂质、无凝块,填料分布均匀;粉剂应均匀,无杂质. 3.4将牙釉质粘合树脂放在密闭恒温箱中加热到(50士1)C时,保温24h后观察,其中任何组成不得虽现稠化、结块、凝固,变色、变味等现象。 3.5固化时间不大于 5 min. 3.6工作时间不少于90s。 3.7粘结剪切强度应符合6. 4 h)规定。

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