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根管充填器

YY/T 0278-1995现行行业标准

标准状态

发布于:1995-11-14
实施于:1996-05-01
废止

基本信息

YY/T 0278-1995
现行
1995-11-14
1996-05-01
C30 医疗器械综合
11.060 牙科
国家医药管理局
国家医疗器械质量监督检验测试中心
上海齿科医械厂
何毓萍

标准简介

YY/T 0278-1995.Root-canal filling condenser. 4.3韧性 充填器头部应有良好的韧性。 4.4连接牢固度 充填器头部与八角柄的连接应牢固,经拉拔试验后不应有松动现象。 4.5表面粗糙度 充坑器工作头表面粗糙度R.之数值应不大于0.8pm,杆部表面粗糙度应不大于0.4pm. 4.6耐腐蚀性能 充填器应有良好的耐腐蚀性能。 4.7头部 充填器工作头应无锋梭、毛刺、裂纹,头部锥度应匀称。 5试验方法 5.1尺寸检验 以通用或专用众具进行测量,应符合4.1的规定。 5.2表面粗糙度检验 按样块比较法进行测试,应符合4. 5的规定。 5.3 外观检验 以目力观察,应符合4.7的规定。 5.4韧性试验 将充填器头部距头端20mm处,在半径为5mm的圆弧上作双向90°弯曲3周次,不得断裂。应符合4.3的规定。 5.5连接牢固度 试验 按YY/T0281中的规定进行,将选荷旋钮调至满载荷1962N的位咒上,用1.5mm/min的速度在充填器的头部与柄部间施加轴向300N.保持5s.其连接处不应松动。应符合4.4的规定. 5.6耐腐蚀性能试验 按YY/T 0149第2章中C方法进行。应符合4. 6的规定。 6抽样 6.1提交验收 充填器应由制造厂技术检验部门进行检验,合格后方可提交验收。 6.2 提交检查. 充填器必须成批提交检查,检查分为逐批检查(出厂检查)。 6-3逐批检查 6-3. 1逐批检查应 按GB 2828的规定进行。 6-3.2抽样方案类型采用一次抽样,抽样方案严格从正常检在拍样方案开始,其不合格分类、检查项目、检查水平和AQL(合格质量水平)按表2的规定。

内容预览

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