医用电气设备 第2部分:手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求
标准状态
发布于:2008-04-25
实施于:2009-12-01
已废止
基本信息
YY 0627-2008
已废止
2008-04-25
2009-12-01
国家食品药品监督管理局
全国光学和仪器标准化分技术委员会
YY 0102-1993;YY 0103-1993;YY 0568-2005
国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、上海市医疗器械检测所
贾晓航、王敬涛
标准简介
本专用标准详述了在2.101~2.105中所定义的手术无影灯和诊断用照明灯(以下简称:设备)的要求。 本标准不适用于:—头灯;—内窥镜及内窥镜用光源,该类设备在GB 9706.19-2000标准中已作规定;—牙科用照明灯,由ISO 9680规定; —普通用途照明灯,由GB 7000.10-1999和GB 7000.11-1999规定; —应急照明灯,由GB 7000.2-1999规定。 注:在医院临床领域使用的照明灯,除本标准2.101~2.105中定义的以外,其余的由GB 7000.91,HG/T 24