无菌医疗器具生产管理规范

YY/T 0033-2000现行行业标准

标准状态

发布于：2000-08-18

实施于：2000-09-15

废止

标准号YY/T 0033-2000

标准状态现行

发布日期2000-08-18

实施日期2000-09-15

中国标准分类号C30 医疗器械综合

国际标准分类号11.040 医疗设备

发布部门国家药监局

技术归口全国医用输液器具标准化技术委员会

代替标准YY/T 0033-1990

提出单位国家药品监督管理局

起草单位国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理高医疗器械司、中国医疗器械质量认证中心、天津哈娜好医材有限公司、上海市医药管理局药品测试所

起草人王延伟、卜长生、施燕平、陈志刚、曹晨光、陈勇、吴振民、纪炜

本标准规定了无菌医疗器具及其零部件生产与质量管理的基本要求。无菌医疗器具初包装材料的生产也应符合本标准的规定。