组织工程医疗器械产品 胶原蛋白 第2部分:I型胶原蛋白分子量检测-十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳法
标准状态
发布于:2021-09-06
实施于:2022-09-01
废止
基本信息
YY/T 1805.2-2021
现行
2021-09-06
2022-09-01
国家药监局
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会
国家药品监督管理局
中国科学院过程工程研究所、四川省食品药品检验检测院、中国食品药品检定研究院
张贵锋、刘兴兰、高建萍、张乐、邢芳毓、胥彬、高小艳、范行良
标准简介
本标准规定了用十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳(SDS-PAGE)测定I型胶原蛋白分子量的方法。 本标准适用于组织提取的I型胶原蛋白(原材料)分子量的测定。 注:其它类型胶原蛋白或重组胶原蛋白,如果有对照品可参考本方法进行其分子量测定。