近红外脑组织血氧监测仪参数测试方法

Method of measuring the parameters of near-infrared cerebral tissue oximeter

T/ZMDS 10011-2021现行团体标准

标准状态

发布于：2021-08-25

实施于：2021-08-25

废止

标准号T/ZMDS 10011-2021

标准状态现行

发布日期2021-08-25

实施日期2021-08-25

中国标准分类号C39 医用电子仪器设备

国际标准分类号11.040.01 医疗设备综合

发布部门中关村医疗器械产业技术创新联盟

团体名称中关村医疗器械产业技术创新联盟

起草单位国家康复辅具研究中心、苏州爱琴生物医疗电子有限公司、合肥安恒光电有限公司、中山大学附属第三医院、丹阳慧创医疗器械有限公司

起草人李增勇、李岳、李文昊、张腾宇、夏秀明、李鑫、汪待发

本文件规定了近红外脑组织血氧监测仪测试的准确性与有效性的测试方法，并规定了近红外脑组织血氧监测仪性能的术语、定义、测试方法与相关参数的计算方法。本文件适用于人体使用的近红外脑组织血氧监测仪。