医疗器械用电子束粉末床熔融增材制造装备

Powder bed electron beam additive manufacturing equipment for medical devices

T/CAMDI 073-2021现行团体标准

标准状态

发布于：2021-08-11

实施于：2021-08-12

废止

标准号T/CAMDI 073-2021

标准状态现行

发布日期2021-08-11

实施日期2021-08-12

国际标准分类号11.040.01 医疗设备综合

发布部门中国医疗器械行业协会

团体名称中国医疗器械行业协会

起草单位西安赛隆金属材料有限责任公司、天津清研智束科技有限公司、重庆新索医药科技有限公司

起草人赵培、郭超、陈志康

本标准规定了医疗器械用电子束粉末床熔融增材制造装备的定义和术语、技术要求、试验方法及标志、标签、包装等要求。本标准适用于医疗器械研发和制造所用的电子束粉末床熔融增材制造装备(以下简称装备)，制造的医疗器械包括但不局限于医疗领域使用的个性化医疗植入体、批量化标准植入体、辅助工具等。