即时检测质量和能力的要求

Point-of-care testing(POCT) - Requirements for quality and competence

GB/T 29790-2013已废止国家标准

标准状态

发布于：2013-10-10

实施于：2014-02-01

已废止

标准号GB/T 29790-2013

标准状态已废止

发布日期2013-10-10

实施日期2014-02-01

中国标准分类号C30 医疗器械综合

国际标准分类号03.120.10 质量管理和质量保证

主管部门国家药监局

技术归口国家药监局

起草单位北京市医疗器械检验所

起草人贺学英、胡冬梅、王辉

本标准规定了适用于即时检测(POCT)的专用要求,并与GB/T22576—2008结合使用。本标准的要求适用于在医院、诊所或提供流动性医疗服务的医疗机构所进行的即时检测。本标准可适用于经皮测量、呼气分析及患者生理学参数的体内监测。本标准不包括居家或在社区中的进行的患者自测,但本标准的要素可以适用。