激光共聚焦生物芯片扫描仪技术要求

Technical requirement of laser confocal biochip scanner

GB/T 33805-2017现行国家标准

标准状态

发布于：2017-05-31

实施于：2017-12-01

废止

标准号GB/T 33805-2017

标准状态现行

发布日期2017-05-31

实施日期2017-12-01

中国标准分类号C30 医疗器械综合

国际标准分类号11.040.55 诊断设备

主管部门国家标准委

发布部门中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会

技术归口国家标准委

起草单位博奥生物集团有限公司、北京市医疗器械检验所

起草人王东、刘豫、滕慧慧、梅丹阳

本标准规定了激光共聚焦生物芯片扫描仪的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于体外诊断用医疗器械，以平面基质为载体、基于激光共聚焦原理的扫描仪。