医疗器械唯一标识的包装实施和应用

YY/T 1943-2024现行行业标准

标准状态

发布于：2024-07-08

实施于：2025-07-20

废止

标准号YY/T 1943-2024

标准状态现行

发布日期2024-07-08

实施日期2025-07-20

中国标准分类号C30 医疗器械综合

国际标准分类号11.040 医疗设备

发布部门国家药监局

技术归口国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心

提出单位国家药品监督管理局

起草单位国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国人民解放军总医院、通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司、中国医疗器械有限公司、北京大学第三医院、上海中医药大学附属龙华医院、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、上药医疗器械（上海）有限公司、威海威博医疗科技有限公司

起草人易力、汤京龙、何昆仑、姜洁、赵宇、薛昕昀、沈磊、张丽梅、张颍、李君、吕原原、曹德森

本文件规定了医疗器械的各产品包装级别包装的唯一标识实施和在供应链中的解析。本文件适用于多级包装医疗器械产品唯一标识的实施和应用。