医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
Medical electrical equipment—Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
标准状态
发布于：2020-04-09
实施于：2023-05-01
废止
基本信息
GB 9706.1-2020
现行
2020-04-09
2023-05-01
国家药监局
国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
国家药监局
GB 9706.1-2007、GB 9706.15-2008
上海市医疗器械检测所、辽宁省医疗器械检验所、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、北京市医疗器械检验所、浙江省医疗器械检验院、通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司、飞利浦医疗（苏州）有限公司
何骏、李文、邵凌云、孙卓惠、柳晶波、杜堃、刘璞、舒剑
标准简介
GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除7.2.13和8.4.1外，本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。 注1:见4.2. 9706系列标准不适用于： --由IEC 61010系列标准覆盖的不满足ME设
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