医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法
Test method for airborne particles in clean room(zone) of the pharmaceutical industry
标准状态
发布于：2010-09-02
实施于：2011-02-01
废止
基本信息
GB/T 16292-2010
现行
2010-09-02
2011-02-01
国家药监局
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
国家药监局
GB/T 16292-1996
上海市食品药品包装材料测试所
徐敏凤、纪炜、韩晗、冯晓明、魏佳鸣、蔡均
标准简介
本标准规定了空气悬浮粒子污染的测试方法。 本标准适用于医药工业洁净室和洁净区，无菌室或局部空气净化区域(包括洁净工作台)的空气悬浮粒子测试和环境的验证。 本标准不能用于表征物理的、化学的、反射线学的，或空气微粒的可繁殖特性。 注：在采样粒径范围内，随着采样量的增加，实际的微粒浓度是不可预见和随时间显著变化的。
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