医疗产品的无菌加工 第2部分过滤
标准状态
发布于：2005-04-05
实施于：2006-01-01
已废止
基本信息
YY/T 0567.2-2005
已废止
2005-04-05
2006-01-01
国家食品药品监督管理局
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
标准简介
YY/T 0567.2-2005 医疗产品的无菌加工 第2部分过滤 YY/T 0567本部分规定了医疗产品无菌加工中对除菌过滤方面的要求。 本部分还为过滤器使用者提供了有关除菌过滤过程的建立、确认和常规操作的指南，用于医疗产品无菌加工。 本部分不适用于病毒的去除。除菌过滤不适用于含有效成分粒子大于过滤孔径的液体（如：全细胞菌苗）。 本标准被标准YY/T 0567.2-2021 医疗保健产品的无菌加工 第2部分：除菌过滤代替。
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