医疗器械热原试验单核细胞激活试验人全血ELISA法

YY/T 1500-2016现行行业标准

标准状态

发布于：2016-07-29

实施于：2017-06-01

废止

标准号YY/T 1500-2016

标准状态现行

发布日期2016-07-29

实施日期2017-06-01

中国标准分类号C30 医疗器械综合

国际标准分类号11.120.20 医用材料

发布部门国家食品药品监督管理局

技术归口全国医疗器械生物学评价技术委员会

本标准规定了用人全血ELISA法测定医疗器械/材料中致热原的方法。本标准适用于医疗器械/材料中致热原的测定。