医用电气设备 第2-36部分：体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment—Part 2-36: Particular requirements for the basic safety and essential performance of equipment for extracorporeally induced lithotripsy
标准状态
发布于：2021-12-01
实施于：2023-05-01
废止
基本信息
GB 9706.236-2021
现行
2021-12-01
2023-05-01
国家药监局
国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
国家药监局
GB 9706.22-2003
上海市医疗器械检验研究院、深圳市新元素医疗技术开发有限公司、深圳市海德医疗设备有限公司
王航、洪伟、黄佩丽、陈文韬、朱伟辉
标准简介
本文件规定了体外引发碎石设备的基本安全以及基本性能。 本文件适用于201.3.206中定义的体外引发碎石设备，包括用于治疗体外诱导聚焦压力脉冲的其他医学应用设备，以下简称ME设备。本文件的适用性限于直接涉及碎石医疗的部件。例如（不仅限于），压力脉冲发生器、患者支撑设备和与它们有关的成像及监视设备。其他设备例如患者治疗所使用的程控计算机、X射线和超声设备不包括在本文件中。
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