分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第2部分：分离蛋白质
Molecular in vitro diagnostic examinations—Specifications for pre-examination processes for frozen tissue—Part2:Isolated proteins
标准状态
发布于：2022-12-30
实施于：2023-07-01
废止
基本信息
GB/T 42080.2-2022
现行
2022-12-30
2023-07-01
国家药监局
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
国家药监局
国家药品监督管理局
广东省人民医院、中国食品药品检定研究院、北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）
颜黎栩、邹迎曙、黄杰
标准简介
本文件提供了在进行分子分析前的检验前阶段，用于蛋白质检验的冷冻组织标本的处理、记录、贮存及取材的指南。 本文件适用于医学实验室和分子病理实验室对冷冻组织中提取的蛋白质进行的任何分子体外诊断检验。本文件也适用于实验室客户、体外诊断开发者和制造商、生物样本库、开展生物医学研究的机构和商业组织以及监管机构。
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