体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量参考物质的说明
In vitro diagnostic medical devices-Measurement of quantities in samples of biological origin-Description of reference materials
标准状态
发布于：2005-03-23
实施于：2005-12-01
已废止
基本信息
GB/T 19703-2005
已废止
2005-03-23
2005-12-01
国家药监局
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
国家药监局
标准简介
本标准规定了参考物质说明的要求和格式。本标准适用于较高计量学水平的参考物质，这些参考物质可以被分类为一级测量标准和二级测量标准，其作用是作为参考测量程序的校准品或控制物质。本标准不适用于作为体外诊断测量系统组成部分的参考物质。 本标准同时也提供了为确定数值而收集基础数据的规程，以及出具所赋值的方式。本标准还规定了证书格式。 本标准不适用于这些参考物质的生产过程。
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